Abgabe ausschliesslich an autorisierte Geschäftskunden gemäss regulatorischen Vorgaben

DRONABINOL

Dronabinol ist ein pflanzlich gewonnenes Δ9-Tetrahydrocannabinol (THC), ein aktiver pharmazeutischer Wirkstoff, der aus Cannabis sativa L. isoliert wird. Nach der GMP-Freigabeprüfung des Ausgangsmaterials wird es durch validierte Prozessschritte gereinigt, um ein hochkonzentriertes, harzartiges Produkt mit einem Gehalt von mindestens 95,0 % Δ9-THC zu erhalten. Dronabinol ist für die pharmazeutische Entwicklung, Formulierung und kontrollierte medizinische Anwendungen vorgesehen.

Produktinformationen

Produkttyp:Phyto-abgeleiteter reiner Cannabinoid-Wirkstoff (API)

Normen / ZertifizierungenUSP / DAC

Kontrollierte SubstanzJa

DMF / ASMFin Entwicklung

ValidierungsstatusAktuelle Freigabespezifikationen sind verfügbar, technische Chargen sind vorhanden. Die Validierung ist bis zum dritten Quartal 2026 geplant.

StabilitätStabilitätsstudie ausstehend

CAS / ReferenzCAS 1972-08-3

HerkunftHergestellt in der Schweiz

AnwendungPharmazeutische Entwicklung; Formulierung von kontrollierten Arzneimitteln

ProduktbasisEin-Cannabinoid-harzartige Basis

Physikalischer ZustandHochviskose Flüssigkeit, muss für die Übertragung erhitzt werden

ErscheinungsbildFarblos bis blassgelb; die Oberfläche kann einen schwachen violetten Schimmer aufweisen

GeruchKein signifikanter Geruch

Spezifikationen

Wirkstoffgehalt:(Δ9-THC) ≥ 95,0 %

Verwandte SubstanzenExo-Δ9-THC ≤ 0,5 % CBN ≤ 1,5 % Δ8-THC ≤ 2,0 % Gesamtverunreinigungen ≤ 5,0 %

Wassergehalt≤ 0,5 %

Sulfatasche≤ 0,1 %

Restlösungsmitteln-Pentan ≤ 5000 ppm

PestizideEntspricht Ph. Eur. / EG 396/2005 / FAO-WHO

SchwermetalleAs ≤ 0,2 ppm Cd ≤ 0,3 ppm Pb ≤ 0,5 ppm Hg ≤ 0,1 ppm

MykotoxineGesamt-Aflatoxine ≤ 4 µg/kg; Ochratoxin A ≤ 20 µg/kg

MikrobiologieTAMC ≤ 200 KBE/g; TYMC ≤ 20 KBE/g; spezifizierte Pathogene nicht nachweisbar

Standort Schlattingen

Canexis Pharma AG
Hauptstrasse 25
8255 Schlattingen
Schweiz

T: +41 52 657 51 00
M: info@canexis.thewatchhouse.ch

Öffnungszeiten
Montag bis Freitag
07:30 – 12:00 Uhr
13:00 – 17:00 Uhr

Artikel Varianten

250 mg – 5000 mg	400008-40250 / 400008-45000 (geplant für 2027)
100 g	400008-50100
1000 g	400008-51000
2500 g	400008-52500

Lagerung

Lager Temperatur≤ 25 °C, vor Licht geschützt und dicht verschlossen

Lager VerpackungKein signifikanter Geruch

Lager MaterialPrimärverpackung gemäß zugelassener interner Spezifikation

Dokument	Sprachwahl	Download
Specification SP 0034 Dronabinol
MSDS Dronabinol

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